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新聞動(dòng)態(tài)

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喜報(bào)|天勤鑫圣順利通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局GLP增項(xiàng)認(rèn)證和國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證

1/15/2024 3:21:53 PM | 訪問(wèn)量:2966

     近日,湖北天勤生物科技股份有限公司全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天勤鑫圣”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)以及國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和評(píng)估認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC International)的通知,天勤鑫圣順利通過(guò)NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證(免疫原性)和國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證。

知,天勤鑫圣順利通過(guò)NMPA的GLP增項(xiàng)認(rèn)證(免疫原性)和國(guó)際AAALAC完


      至此,天勤鑫圣的GLP認(rèn)證資質(zhì)覆蓋了單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(非嚙齒類)、生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、III段)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)和毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)共八大類試驗(yàn)項(xiàng)目。藥物GLP認(rèn)證證書的獲得,將進(jìn)一步完善天勤鑫圣的非臨床研究技術(shù)平臺(tái)體系,更加規(guī)范、高效和優(yōu)質(zhì)地提升行業(yè)服務(wù)能力,為推進(jìn)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

      通過(guò)國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證表明天勤鑫圣實(shí)驗(yàn)設(shè)施從硬件到軟件,從動(dòng)物福利到環(huán)境衛(wèi)生,從監(jiān)督管理到體系建設(shè)均達(dá)到了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和研究活動(dòng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

      未來(lái),天勤鑫圣將繼續(xù)嚴(yán)格遵守GLP法規(guī)和國(guó)際AAALAC的要求,進(jìn)一步加強(qiáng)GLP規(guī)范管理及藥物非臨床技術(shù)體系建設(shè),持續(xù)關(guān)注動(dòng)物福利,遵循國(guó)際公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用規(guī)范,嚴(yán)格把控實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量,更好地為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供規(guī)范、高效的一站式的非臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)服務(wù),成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新者值得依賴的最佳合作伙伴。



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