
博士,教授,博士生導(dǎo)師。天勤生物總裁,天勤鑫圣執(zhí)行董事。兼任國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家,中國藥理學(xué)會安全藥理學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)副主任委員,中國藥理學(xué)會藥物毒理專業(yè)委員會副主任委員,中國毒理學(xué)會理事,上海市藥理學(xué)會藥效學(xué)專業(yè)委員會副主任委員等。曾任第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評價中心主任、衛(wèi)生毒理學(xué)教研室主任,全軍特需藥品研究與安全性評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任,國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP檢查專家,中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會副主任委員,中國毒理學(xué)會毒理學(xué)史專業(yè)委員會副主任委員,上海市藥理學(xué)會毒理專業(yè)委員會副主任委員,江蘇省毒理學(xué)會副理事長。主要從事新藥臨床前安全性評價工作。負(fù)責(zé)或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了400多個新藥的臨床前安全性評價工作,120多個新藥已通過NMPA評審獲得臨床批件/臨床許可或新藥證書,10余個評價的新藥獲FDA臨床許可。共發(fā)表文章130多篇,其中論著70篇(SCI收錄雜志發(fā)表32篇)。培養(yǎng)研究生20余名。主編或副主編專著6部。主持或分題主持科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)基金、國家發(fā)改委“支持創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造專項(xiàng)(生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程項(xiàng)目)” 基金、國家自然科學(xué)基金、上海市公共衛(wèi)生重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)基金等。授權(quán)專利16項(xiàng),其中發(fā)明專利3項(xiàng)。
藥學(xué)二級教授,博士研究生導(dǎo)師,享受國務(wù)院政府特殊津貼專家。畢業(yè)于原同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè),華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院原院長。歷任國家藥典委員會第九、十、十一屆委員、國家新藥審評專家、中國藥理學(xué)會榮譽(yù)理事、中國藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會資深委員。曾分別在德國Tubingen大學(xué)人體藥理研究所、德國Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch臨床藥理研究所、德國Heidelberg大學(xué)藥劑學(xué)與生物藥劑研究所訪學(xué)三年。
李高教授主研“創(chuàng)新藥物及其制劑的生物藥劑學(xué)與藥物代力學(xué)”、“藥物動力學(xué)與藥效動力學(xué)相關(guān)性”、“藥物的生物等效性”等領(lǐng)域。主持國家自然科學(xué)基金課題4項(xiàng)、國家科技部新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等項(xiàng)目3項(xiàng)、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)等課題5項(xiàng)、武漢市科技創(chuàng)新基金等2項(xiàng)。與企業(yè)合作成功研發(fā)新藥獲得IND和NDA多項(xiàng),獲新藥授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng)。在國際/國內(nèi)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表論文180余篇。獲湖北省科技進(jìn)步二等獎及湖北省教學(xué)研究成果一等獎各1項(xiàng)。培養(yǎng)博士、碩士研究生100余名,獲湖北省優(yōu)秀研究生指導(dǎo)教師獎。
教育部長江學(xué)者特聘教授、國家杰出青年基金,入選國家高層次人才特支計(jì)劃(萬人計(jì)劃)領(lǐng)軍人才、國家教學(xué)名師、教育部神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、國際病理生理學(xué)會副主任委員。從事老年性癡呆研究近30年,發(fā)表相關(guān)SCI論文200余篇,2014-2020年連續(xù)被Elsevier列入中國高被引學(xué)者,2020年入選全球前2%頂尖科學(xué)家“生涯影響力”和“年度影響力”榜單,2022年入選“全球10萬頂級科學(xué)家”,科研成果以第一完成人獲國家自然科學(xué)獎二等獎1項(xiàng),中華醫(yī)學(xué)科技獎和省、部級自然科學(xué)獎一等獎4項(xiàng)。
毒理學(xué)專家、中國毒理學(xué)會常務(wù)理事、中國毒理學(xué)會生殖毒理專業(yè)委員會主任委員、國家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核查驗(yàn)中心GLP認(rèn)證專家和藥物審評中心專家、中國毒理學(xué)會生物技術(shù)藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會常務(wù)委員、中國環(huán)境誘變劑學(xué)會致突變專業(yè)委員會副主任委員、中國藥理學(xué)會安全藥理學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員和中國毒理學(xué)會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會委員等約20項(xiàng)學(xué)術(shù)職務(wù)。
博士、副教授,中歐國際商學(xué)院EMBA,中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物與毒理學(xué)專業(yè)委員會常務(wù)委員、中國毒理學(xué)會青年委員、中國毒理學(xué)會生殖專業(yè)委員會委 員。完成400余個新藥評價工作,NMPA、FDA雙申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng),其中10項(xiàng)已獲FDA的臨床試驗(yàn)許可。主持或分題主持上海市自然科學(xué)基金,國家自然科學(xué)基金,上海市重點(diǎn)學(xué)科建設(shè),重大課題專項(xiàng),國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目等近10項(xiàng)課題。
畢業(yè)于原同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院,專業(yè)藥學(xué),主任藥師,三級教授。長期從事藥品生物安全性檢驗(yàn)及藥物藥理毒理研究工作。省政府津貼獎獲得者;2015年被湖北省科技廳授予動物實(shí)驗(yàn)終身成就獎。
曾任第一屆湖北省毒理學(xué)會副理事長;湖北省實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會常務(wù)理事;中國藥理學(xué)會藥檢藥理專業(yè)委員會委員;國家藥典委資深專家;國家藥品、化妝品、保健食品技術(shù)評審專家。湖北省新藥、醫(yī)療器械注冊評審專家等。
多次獲國家藥品安全性再評價獎勵,獲湖北省科技進(jìn)步二等獎1項(xiàng);在國家和省各級刊物雜志發(fā)表論文30余篇;主編及參與7本專業(yè)專著的撰寫、參與并主持了2000、2005、2010及2015版藥典生物檢定標(biāo)準(zhǔn)的制定及附錄藥品安全性指導(dǎo)原則的編寫;完成湖北省新藥、中藥保護(hù)品種、醫(yī)院制劑及醫(yī)療器械安全性評價、藥物藥效學(xué)協(xié)作項(xiàng)目300余項(xiàng)。
QA專家, 20余年的GLP QA工作經(jīng)驗(yàn),多次參與接受國內(nèi)及國外的GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,包括比利時GLP監(jiān)管機(jī)構(gòu)、英國MHRA、美國FDA、EMA和中國NMPA。 陳果果女士是國內(nèi)最早獲得美國 SQA 質(zhì)量保證專員注冊(Registered Quality Assurance Professional-GLP, RQAP-GLP)的專業(yè)QA人員之一。在團(tuán)隊(duì)管理、人員建設(shè)與培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)建設(shè)及質(zhì)量保證等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
中國科學(xué)院武漢病毒研究所博士,副研究員,天勤生物武漢分公司機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、副總經(jīng)理,入選“武漢英才”計(jì)劃。主要社會任職:中國毒理學(xué)會中藥專委會委員、中國毒理學(xué)會青年委員、中華中醫(yī)藥學(xué)會青年委員、湖北省毒理學(xué)會常務(wù)理事、湖北省藥理學(xué)會理事、湖北省實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會理事、湖北省科技廳專家?guī)鞂徳u專家、中草藥雜志社《藥物評價研究》雜志青年編委等10多個學(xué)會學(xué)術(shù)任職。從事10多年新藥非臨床藥理毒理研究工作,先后完成200余項(xiàng)藥物的臨床前藥理毒理研究工作,涵蓋中藥(兒科藥物、經(jīng)典名方、經(jīng)驗(yàn)方、創(chuàng)新類中藥等)、化藥(1類化藥、仿制藥)與生物制品(抗體類藥物、ADC藥物、疫苗、細(xì)胞治療產(chǎn)品等),承擔(dān)的多項(xiàng)1類新藥獲批NMPA和FDA臨床批件。作為核心骨干曾多次參與國家“重大新藥創(chuàng)制” 和 “ 國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 ”。申請專利2項(xiàng),參編“十三五”國家重點(diǎn)圖書《兒科用藥非臨床安全性研究》1部,在核心期刊上發(fā)表論文10余篇。曾多次在省級、國家和國際行業(yè)學(xué)術(shù)會議上獲獎。